薬のはなし＿Index

内容

1. スライド　1 Top Page 薬のはなし
2. スライド　2 薬（医薬品）とは何？
3. スライド　3 薬（医薬部外品）とは何？
4. スライド　4 新旧薬事法における医薬品の分類
5. スライド　5 医薬品の品質
6. スライド　6 医薬品の研究・開発から販売までの手続き
7. スライド　7 第�T相臨床試験
8. スライド　8 第�U相臨床試験
9. スライド　9 前期第�U相臨床試験
10. スライド　10 後期第�U相臨床試験
11. スライド　11 第�V相臨床試験
12. スライド　12 第�W相臨床試験
13. スライド　13 薬に係る法規
14. スライド　14 製造販売とは？
15. スライド　15 薬事法第１２条（製造販売業の許可）
16. スライド　16 製造販売業許可の区分（薬事法第１２条第１項）
17. スライド　17 薬事法第１４条（医薬品等の製造販売の承認）
18. スライド　18 薬事法第１４条（医薬品等の製造販売の承認）
19. スライド　19 薬事法施行規則第４０条（承認の申請書に添付すべき資料）
20. スライド　20 承認の申請書に添付する資料（薬事法施行規則第４０条第１項）
21. スライド　21 薬事法施行規則第４３条（申請書の信頼性の基準）
22. スライド　22 薬事法施行規則第４３条（申請書の信頼性の基準）
23. スライド　23 薬事法第１３条（製造業の許可）
24. スライド　24 薬事法第１３条（製造業の許可）
25. スライド　25 薬事法第１４条（医薬品等の製造販売の承認）
26. スライド　26 平成９年厚生省令第２１号（医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令）
27. スライド　27 平成９年厚生省令第２８号（医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令）
28. スライド　28 平成１６年厚生労働省令第１８０号（薬局等構造設備規則 ）
29. スライド　29 平成１６年厚生労働省令第１７９号（医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令）
30. スライド　30 平成１６年厚生労働省令第１３６号 （医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令）
31. スライド　31 平成１６年厚生労働省令第１３５号（医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令）
32. スライド　32 有難う。 分かってくれたかしら・・・・・。